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FDA 510(k)

ELEOS™ 다리 구조 보존 시스템 및 NanoCept® 기술

K-번호: K252920 · 2025-10-15

신청자Onkos Surgical, Inc.
결정일2025-10-15
제품 코드QZZ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K252920. The device is classified under product code QZZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. The 510(k) number is K252920.

When did ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K252920.

Who is the listed applicant for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

The FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is QZZ.

관련 임상시험

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Onkos Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QZZ)

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K253066ELEOS™ with NanoCept® 기술 다리 구조 보존 시스템Onkos Surgical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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