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FDA 510(k)

Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Hook (470183); Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Spatula (470184)

K-번호: K252926 · 2026-03-26

결정일2026-03-26
제품 코드QSM
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Hook (470183); Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Spatula (470184) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restore Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26 under 510(k) number K252926. The device is classified under product code QSM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Hook (470183); Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Spatula (470184)?

Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Hook (470183); Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Spatula (470184) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26. The listed applicant is Restore Robotics. The 510(k) number is K252926.

When did Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Hook (470183); Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Spatula (470184) receive FDA 510(k) clearance?

Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Hook (470183); Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Spatula (470184) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26, under 510(k) number K252926.

Who is the listed applicant for Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Hook (470183); Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Spatula (470184)?

The FDA 510(k) record lists Restore Robotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Hook (470183); Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Spatula (470184)?

The FDA product code for Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Hook (470183); Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Spatula (470184) is QSM.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: QSM)

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공식 출처

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