FDA 510(k)

COHITECH 유기 Cotton 컴팩트 애플리케이터 탐폰

K-번호: K252939 · 2025-10-09

결정일2025-10-09

제품 코드HEB

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K252939. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS?

COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. The 510(k) number is K252939.

When did COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS receive FDA 510(k) clearance?

COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K252939.

Who is the listed applicant for COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS?

The FDA 510(k) record lists Cotton High Tech S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS?

The FDA product code for COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS is HEB.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.