FDA 510(k)

Aevumed FASE Suture Anchor

K-번호: K253040 · 2025-10-21

결정일2025-10-21

제품 코드MBI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Aevumed FASE Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21 under 510(k) number K253040. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aevumed FASE Suture Anchor?

Aevumed FASE Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K253040.

When did Aevumed FASE Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed FASE Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21, under 510(k) number K253040.

Who is the listed applicant for Aevumed FASE Suture Anchor?

FDA 510(k) 기록은 Aevumed, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Aevumed FASE Suture Anchor?

The FDA product code for Aevumed FASE Suture Anchor is MBI.

Aevumed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253065에비움드 SUPERCYNCH™ 버튼 시스템 K254306Aevumed FENIX Suture Anchor K260004Aevumed PROTEKT 수선 암호 K242895Aevumed PHANTOM Suture Anchors K223878Aevumed RAPID 수선 암호 K222363Aevumed PHANTOM™-LP 수선 암호

8개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.