면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Companion Spine DIAM™ Instrumentation

K-번호: K253118 · 2025-12-16

결정일2025-12-16
제품 코드QLR
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Companion Spine DIAM™ Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Companion Spine France. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K253118. The device is classified under product code QLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Companion Spine DIAM™ Instrumentation?

Companion Spine DIAM™ Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Companion Spine France. The 510(k) number is K253118.

When did Companion Spine DIAM™ Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

Companion Spine DIAM™ Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K253118.

Who is the listed applicant for Companion Spine DIAM™ Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Companion Spine France as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Companion Spine DIAM™ Instrumentation?

The FDA product code for Companion Spine DIAM™ Instrumentation is QLR.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑