PrecivityAD2 Test
K-번호: K253240 · 2026-08-19
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기기 요약
PrecivityAD2 Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C2N Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K253240. The device is classified under product code SET. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the PrecivityAD2 Test?
PrecivityAD2 Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is C2N Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K253240.
When did PrecivityAD2 Test receive FDA 510(k) clearance?
PrecivityAD2 Test received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K253240.
Who is the listed applicant for PrecivityAD2 Test?
The FDA 510(k) record lists C2N Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PrecivityAD2 Test?
The FDA product code for PrecivityAD2 Test is SET.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: SET)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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