엘라이톤 남성용

기기 요약

Elitone for Men is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elidah, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K253285. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Elitone for Men?

Elitone for Men is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Elidah, Inc.. The 510(k) number is K253285.

When did Elitone for Men receive FDA 510(k) clearance?

Elitone for Men received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K253285.

Who is the listed applicant for Elitone for Men?

The FDA 510(k) record lists Elidah, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elitone for Men?

The FDA product code for Elitone for Men is QAJ.

Elidah, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K223884엘리톤 Urge 소변실실 장비 K183585엘리톤 장치

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

Elidah, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: QAJ)

공식 출처