면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)

K-번호: K253447 · 2026-03-16

신청자Orthocon, Inc.
결정일2026-03-16
제품 코드GXR
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K253447. The device is classified under product code GXR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K253447.

When did Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover) receive FDA 510(k) clearance?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K253447.

Who is the listed applicant for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)?

The FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover) is GXR.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Orthocon, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262769Permatage XT Settable Nonabsorbable Hemostatic Bone Putty (OS-PER-1001XT)K261265Permatage XT Settable Bone PuttyK261439Permatage Flowable, Settable Hemostatic Bone PasteK253732Permatage Flowable, Settable Bone PasteK253854MONTAGE XT Cranial CementK243526MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty

25개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: GXR)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K240137Cranial LOOP, Cranial LOOP L and Cranial LOOP XL Cranial Bone Fixation SystemNeos Surgery S.LK221606Absorbable Cranial Flap Fixation SystemChendu Medart Medical Scientific Co., Ltd.K192310Flap Fixator, Burr Hole CoverOssaware Biotech Co., Ltd.K192162NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC PlateNeurovention, LLCK181539OSSDSIGN CranioplugOssdsign ABK181382GuardianTM Burr Hole Cover SystemSt Jude Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑