FDA 510(k)

메트릭 코로나 테스트; 메트릭 코로나 테스트 프로

K-번호: K253453 · 2026-08-07

결정일2026-08-07

제품 코드QWB

자문 위원회미 (Original text: MI)

결정대체적으로 동일

기기 요약

메트릭 코로나 테스트; 메트릭 코로나 테스트 프로는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Aptitude Medical Systems, Inc.입니다. 2026-08-07에 510(k) 번호 K253453로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 QWB로 분류되었습니다. MI 자문 위원회에 의해 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

메트릭 코로나 테스트; 메트릭 코로나 테스트 프로는 무엇인가요?

메트릭 코로나 테스트; 메트릭 코로나 테스트 프로는 2026-08-07에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Aptitude Medical Systems, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K253453입니다.

Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?

메트릭 코로나 테스트; 메트릭 코로나 테스트 프로는 2026-08-07에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K253453입니다.

메트릭 코로나 테스트; 메트릭 코로나 테스트 프로의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록은 Aptitude Medical Systems, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

Metrix COVID Test 및 Metrix COVID Test Pro의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

메트릭 코로나 테스트의 FDA 제품 코드는 QWB입니다. 메트릭 코로나 테스트 프로도 QWB입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

메트릭 코로나 테스트; 메트릭 코로나 테스트 프로

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