면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Ascent3T 신생아 마그네틱 공명 영상 시스템

K-번호: K253499 · 2026-01-26

신청자Eyas Medical Imaging, Inc.
결정일2026-01-26
제품 코드LNH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Ascent3T Neonatal Magnetic Resonance Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eyas Medical Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-26 under 510(k) number K253499. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ascent3T Neonatal Magnetic Resonance Imaging System?

Ascent3T Neonatal Magnetic Resonance Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-26. The listed applicant is Eyas Medical Imaging, Inc.. The 510(k) number is K253499.

When did Ascent3T Neonatal Magnetic Resonance Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Ascent3T Neonatal Magnetic Resonance Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-26, under 510(k) number K253499.

Who is the listed applicant for Ascent3T Neonatal Magnetic Resonance Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Eyas Medical Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ascent3T Neonatal Magnetic Resonance Imaging System?

The FDA product code for Ascent3T Neonatal Magnetic Resonance Imaging System is LNH.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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