면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments

K-번호: K253515 · 2026-08-24

신청자Biomet Orthopedics, Inc.
결정일2026-08-24
제품 코드JDI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24 under 510(k) number K253515. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments?

Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24. The listed applicant is Biomet Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K253515.

When did Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24, under 510(k) number K253515.

Who is the listed applicant for Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments?

The FDA 510(k) record lists Biomet Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments?

The FDA product code for Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments is JDI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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