면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Freedom DS™ Decompression System

K-번호: K253523 · 2026-04-16

신청자Spinal Simplicity
결정일2026-04-16
제품 코드HRX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Freedom DS™ Decompression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K253523. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Freedom DS™ Decompression System?

Freedom DS™ Decompression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Spinal Simplicity. The 510(k) number is K253523.

When did Freedom DS™ Decompression System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom DS™ Decompression System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K253523.

Who is the listed applicant for Freedom DS™ Decompression System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom DS™ Decompression System?

The FDA product code for Freedom DS™ Decompression System is HRX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Spinal Simplicity를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K163428HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate

관련 기기 (코드: HRX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790디지털 클러러스코프 시스템 및 디지털 뇌펜 시스템Clarus Medical, LLCK252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K250795PUREVUE™ FMSW.O.M. World of Medicine GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑