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FDA 510(k)

RM 전극 (RMH 25-01)

K-번호: K253586 · 2026-04-01

신청자Retmap, Inc.
결정일2026-04-01
제품 코드HLZ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RM Electrode (RMH 25-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Retmap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K253586. The device is classified under product code HLZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RM Electrode (RMH 25-01)?

RM Electrode (RMH 25-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Retmap, Inc.. The 510(k) number is K253586.

When did RM Electrode (RMH 25-01) receive FDA 510(k) clearance?

RM Electrode (RMH 25-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K253586.

Who is the listed applicant for RM Electrode (RMH 25-01)?

The FDA 510(k) record lists Retmap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RM Electrode (RMH 25-01)?

The FDA product code for RM Electrode (RMH 25-01) is HLZ.

관련 임상시험

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Retmap, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232273RM 전극 (RMH 23-01)

관련 기기 (코드: HLZ)

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K232273RM 전극 (RMH 23-01)Retmap, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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