면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

라이프 스파인 프로라이프 & 프로라이프 레이터널 및 프로라이프 레이터널 파이크드 확장 가능 스페이서 시스템

K-번호: K253748 · 2026-01-23

신청자Life Spine, Inc.
결정일2026-01-23
제품 코드MAX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Life Spine ProLift & ProLift Lateral and ProLift Lateral Fixated Expandable Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K253748. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Life Spine ProLift & ProLift Lateral and ProLift Lateral Fixated Expandable Spacer System?

Life Spine ProLift & ProLift Lateral and ProLift Lateral Fixated Expandable Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K253748.

When did Life Spine ProLift & ProLift Lateral and ProLift Lateral Fixated Expandable Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Life Spine ProLift & ProLift Lateral and ProLift Lateral Fixated Expandable Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K253748.

Who is the listed applicant for Life Spine ProLift & ProLift Lateral and ProLift Lateral Fixated Expandable Spacer System?

FDA 510(k) 기록은 Life Spine, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Life Spine ProLift & ProLift Lateral and ProLift Lateral Fixated Expandable Spacer System?

The FDA product code for Life Spine ProLift & ProLift Lateral and ProLift Lateral Fixated Expandable Spacer System is MAX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Life Spine, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261430truLift 확장 시스템K260571SIMPACT 사크로일리아크 관절 고정 시스템 GX 나비게이션 도구K260837버사라이프 확장 시스템K254274ARx® SAI 임plant 시스템K251502TruLift® laterally 확장 가능한 스페이서 및 laterally 부스터 플레이트 시스템K250373ProLift 확장 가능 스페이서 시스템

66개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: MAX)

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K261049스칼라® TLSpineart SAK261430truLift 확장 시스템Life Spine, Inc.K253011캐탈리프트 PL 확장 가능 인터바디 시스템Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020시밋릭스™ L 척추 시스템Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP 시스템; Explorer TO 시스템; Laminoplasty 시스템; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody 시스템; Meridian Anterior Plate 시스템; Reef L Interbody 시스템; Reef TO/TA 시스템; Regatta Lateral 시스템; Regatta Lateral Plate 시스템; Shoreline ACS Interbody 시스템; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody 시스템; Vu Mesh; WaveForm A Interbody 시스템; WaveForm C Interbody 시스템; WaveForm L Interbody 시스템; WaveForm TA Interbody 시스템; WaveForm TO Interbody 시스템SeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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