면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ENOS Software Guided External Fixation System

K-번호: K253764 · 2026-02-26

신청자Disior, Ltd.
결정일2026-02-26
제품 코드OSN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ENOS Software Guided External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Disior, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K253764. The device is classified under product code OSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ENOS Software Guided External Fixation System?

ENOS Software Guided External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Disior, Ltd.. The 510(k) number is K253764.

When did ENOS Software Guided External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ENOS Software Guided External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K253764.

Who is the listed applicant for ENOS Software Guided External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Disior, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENOS Software Guided External Fixation System?

The FDA product code for ENOS Software Guided External Fixation System is OSN.

관련 임상시험

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Disior, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250023SMART PCFDK240736SMART Bun-Yo-Matic X-RayK240642SMART Bun-Yo-Matic CTK223757BonelogicK203290Bonelogic

관련 기기 (코드: OSN)

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K221792급성 QC 스트럭트 및 구성 요소Smith & Nephew, Inc.K180539Deformity Analysis and Correction Software (DACS) and InstrumentationArrowhead Medical Device Technologies, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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