면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SIGNA™ Sprint Select

K-번호: K253779 · 2026-02-05

신청자Ge Medical Systems, LLC
결정일2026-02-05
제품 코드LNH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SIGNA™ Sprint Select is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05 under 510(k) number K253779. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SIGNA™ Sprint Select?

SIGNA™ Sprint Select is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K253779.

When did SIGNA™ Sprint Select receive FDA 510(k) clearance?

SIGNA™ Sprint Select received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05, under 510(k) number K253779.

Who is the listed applicant for SIGNA™ Sprint Select?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNA™ Sprint Select?

The FDA product code for SIGNA™ Sprint Select is LNH.

관련 임상시험

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Ge Medical Systems, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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