면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Visby Medical Flu and COVID-19 Test

K-번호: K253971 · 2026-05-27

신청자Visby Medical, Inc.
결정일2026-05-27
제품 코드SIA
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Visby Medical Flu and COVID-19 Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visby Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K253971. The device is classified under product code SIA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Visby Medical Flu and COVID-19 Test?

Visby Medical Flu and COVID-19 Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is Visby Medical, Inc.. The 510(k) number is K253971.

When did Visby Medical Flu and COVID-19 Test receive FDA 510(k) clearance?

Visby Medical Flu and COVID-19 Test received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K253971.

Who is the listed applicant for Visby Medical Flu and COVID-19 Test?

The FDA 510(k) record lists Visby Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visby Medical Flu and COVID-19 Test?

The FDA product code for Visby Medical Flu and COVID-19 Test is SIA.

관련 임상시험

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Visby Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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