FDA 510(k)

스윙오-3D 루밍 케이지 시스템

K-번호: K254017 · 2026-02-26

결정일2026-02-26

제품 코드MAX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

SWINGO-3D Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K254017. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SWINGO-3D Lumbar Cage System?

SWINGO-3D Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Implanet. The 510(k) number is K254017.

When did SWINGO-3D Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

SWINGO-3D Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K254017.

Who is the listed applicant for SWINGO-3D Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Implanet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SWINGO-3D Lumbar Cage System?

The FDA product code for SWINGO-3D Lumbar Cage System is MAX.

Implanet를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252437JAZZ 척추 시스템 K240392JAZZ 척추 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.