면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant

K-번호: K254101 · 2026-04-16

신청자Golden Isles Medical, Inc.
결정일2026-04-16
제품 코드NUC
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Golden Isles Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K254101. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant?

Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Golden Isles Medical, Inc.. The 510(k) number is K254101.

When did Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K254101.

Who is the listed applicant for Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Golden Isles Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant?

The FDA product code for Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant is NUC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: NUC)

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K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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