FDA 510(k)

CCI PACS VIEWER (PACS-US-001)

K-번호: K254237 · 2026-04-23

결정일2026-04-23

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CCI PACS VIEWER (PACS-US-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CliniComp, Intl.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K254237. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CCI PACS VIEWER (PACS-US-001)?

CCI PACS VIEWER (PACS-US-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is CliniComp, Intl.. The 510(k) number is K254237.

When did CCI PACS VIEWER (PACS-US-001) receive FDA 510(k) clearance?

CCI PACS VIEWER (PACS-US-001) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K254237.

Who is the listed applicant for CCI PACS VIEWER (PACS-US-001)?

The FDA 510(k) record lists CliniComp, Intl. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CCI PACS VIEWER (PACS-US-001)?

The FDA product code for CCI PACS VIEWER (PACS-US-001) is LLZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

CCI PACS VIEWER (PACS-US-001)

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