FDA 510(k)

지도된 뼈 재생 시스템

K-번호: K254286 · 2026-08-24

신청자DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.

결정일2026-08-24

제품 코드DZL

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

가이드드 뼈 재생 시스템은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.입니다. 2026-08-24에 510(k) 번호 K254286로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 DZL로 분류되었습니다. DE 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Guided Bone Regeneration System?

골재생 지도 시스템은 2026-08-24에 FDA 510(k) 인증을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.입니다. 510(k) 번호는 K254286입니다.

When did Guided Bone Regeneration System receive FDA 510(k) clearance?

골재생 지도 시스템은 2026-08-24에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K254286로 인증되었습니다.

Who is the listed applicant for Guided Bone Regeneration System?

FDA 510(k) 기록은 DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.를 신청자로 나열합니다. 이는 장치 제조업체를 본질적으로 확립하지 않습니다.

What is the FDA product code for Guided Bone Regeneration System?

FDA 제품 코드는 Guided Bone Regeneration System에 대해 DZL입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

지도된 뼈 재생 시스템

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: DZL)

공식 출처