면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Tempus ECG-MR

K-번호: K254297 · 2026-09-25

신청자Tempus AI, Inc.
결정일2026-09-25
제품 코드SBQ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tempus ECG-MR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tempus AI, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K254297. The device is classified under product code SBQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tempus ECG-MR?

Tempus ECG-MR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Tempus AI, Inc.. The 510(k) number is K254297.

When did Tempus ECG-MR receive FDA 510(k) clearance?

Tempus ECG-MR received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K254297.

Who is the listed applicant for Tempus ECG-MR?

The FDA 510(k) record lists Tempus AI, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempus ECG-MR?

The FDA product code for Tempus ECG-MR is SBQ.

관련 임상시험

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Tempus AI, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253699Tempus ECG-PHK241868xR IVDK250119Tempus ECG-Low EFK233549Tempus ECG-AF

관련 기기 (코드: SBQ)

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K233549Tempus ECG-AFTempus AI, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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