면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

KARL STORZ SUPRALOOP

K-번호: K254303 · 2026-09-24

신청자Karl Storz SE & CO. KG
결정일2026-09-24
제품 코드KNF
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KARL STORZ SUPRALOOP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K254303. The device is classified under product code KNF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KARL STORZ SUPRALOOP?

KARL STORZ SUPRALOOP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K254303.

When did KARL STORZ SUPRALOOP receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ SUPRALOOP received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K254303.

Who is the listed applicant for KARL STORZ SUPRALOOP?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ SUPRALOOP?

The FDA product code for KARL STORZ SUPRALOOP is KNF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Karl Storz SE & CO. KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)K261102UNIDRIVE Select SystemK254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)K260884UNIDRIVE Select SystemK254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyK260209ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation

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관련 기기 (코드: KNF)

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K250705Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K240503Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K233848Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)Gynesonics, Inc.K222304Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K211535Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K193516Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1Gynesonics, Inc.

공식 출처

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