면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

INOSS System

K-번호: K260006 · 2026-06-17

신청자Inosys, Inc.
결정일2026-06-17
제품 코드DZE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

INOSS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inosys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K260006. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the INOSS System?

INOSS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Inosys, Inc.. The 510(k) number is K260006.

When did INOSS System receive FDA 510(k) clearance?

INOSS System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K260006.

Who is the listed applicant for INOSS System?

The FDA 510(k) record lists Inosys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INOSS System?

The FDA product code for INOSS System is DZE.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: DZE)

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공식 출처

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