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FDA 510(k)

TumorSight Risk

K-번호: K260023 · 2026-09-25

신청자SimBioSys, Inc.
결정일2026-09-25
제품 코드SHW
자문 위원회PA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TumorSight Risk is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SimBioSys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K260023. The device is classified under product code SHW. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TumorSight Risk?

TumorSight Risk is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is SimBioSys, Inc.. The 510(k) number is K260023.

When did TumorSight Risk receive FDA 510(k) clearance?

TumorSight Risk received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K260023.

Who is the listed applicant for TumorSight Risk?

The FDA 510(k) record lists SimBioSys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TumorSight Risk?

The FDA product code for TumorSight Risk is SHW.

관련 임상시험

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SimBioSys, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251766TumorSight VizK243189TumorSight VizK231130TumorSight Viz

관련 기기 (코드: SHW)

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K254115아르테라아이 브레스트Artera, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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