TRIOS Dx (R1)
K-번호: K260082 · 2026-04-10
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기기 요약
TRIOS Dx (R1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K260082. The device is classified under product code SHQ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the TRIOS Dx (R1)?
TRIOS Dx (R1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. The 510(k) number is K260082.
When did TRIOS Dx (R1) receive FDA 510(k) clearance?
TRIOS Dx (R1) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K260082.
Who is the listed applicant for TRIOS Dx (R1)?
The FDA 510(k) record lists 3Shape TRIOS A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TRIOS Dx (R1)?
The FDA product code for TRIOS Dx (R1) is SHQ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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3Shape TRIOS A/S를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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