CadAI-B Dx
K-번호: K260086 · 2026-08-12
광고
결정일2026-08-12
제품 코드QDQ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent
기기 요약
CadAI-B Dx는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 BeamWorks, Inc.입니다. 그녀는 2026-08-12에 510(k) 번호 K260086로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 QDQ로 분류되었습니다. RA 자문 위원회에 의해 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.
자주 묻는 질문
What is the CadAI-B Dx?
CadAI-B Dx는 2026-08-12에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 BeamWorks, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K260086입니다.
When did CadAI-B Dx receive FDA 510(k) clearance?
CadAI-B Dx는 2026-08-12에 FDA 510(k) 인정을 받았습니다. 510(k) 번호는 K260086입니다.
Who is the listed applicant for CadAI-B Dx?
The FDA 510(k) record lists BeamWorks, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CadAI-B Dx?
The FDA product code for CadAI-B Dx is QDQ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: QDQ)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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