면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus

K-번호: K260265 · 2026-02-23

신청자Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.
결정일2026-02-23
제품 코드LNH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23 under 510(k) number K260265. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. The 510(k) number is K260265.

When did MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23, under 510(k) number K260265.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

The FDA 510(k) record lists Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

The FDA product code for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is LNH.

관련 임상시험

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Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarK251822MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarK250436MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus

관련 기기 (코드: LNH)

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K261283APERTO Lucent MRI SystemFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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