에코넥스트
K-번호: K260332 · 2026-06-08
광고
결정일2026-06-08
제품 코드QXO
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일
기기 요약
EchoNext is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pathwai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08 under 510(k) number K260332. The device is classified under product code QXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the EchoNext?
EchoNext is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08. The listed applicant is Pathwai, Inc.. The 510(k) number is K260332.
When did EchoNext receive FDA 510(k) clearance?
EchoNext received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08, under 510(k) number K260332.
Who is the listed applicant for EchoNext?
The FDA 510(k) record lists Pathwai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EchoNext?
The FDA product code for EchoNext is QXO.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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