면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)

K-번호: K260362 · 2026-07-24

신청자MANTIZ Co., Ltd.
결정일2026-07-24
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MANTIZ Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K260362. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)?

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is MANTIZ Co., Ltd.. The 510(k) number is K260362.

When did QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) receive FDA 510(k) clearance?

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K260362.

Who is the listed applicant for QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)?

The FDA 510(k) record lists MANTIZ Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)?

FDA 제품 코드는 QUATTRO Spinal 시스템 (오픈 구성); QUATTRO-GADGET Spinal 시스템 (MIS 구성)이 NKB입니다.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: NKB)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK253943Tiger 2 SystemZavation Medical Products, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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