면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Ruby Intravascular Catheter

K-번호: K260432 · 2026-09-02

신청자Venocare, Inc.
결정일2026-09-02
제품 코드FOZ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ruby Intravascular Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venocare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K260432. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ruby Intravascular Catheter?

Ruby Intravascular Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Venocare, Inc.. The 510(k) number is K260432.

When did Ruby Intravascular Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Ruby Intravascular Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K260432.

Who is the listed applicant for Ruby Intravascular Catheter?

The FDA 510(k) record lists Venocare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ruby Intravascular Catheter?

The FDA product code for Ruby Intravascular Catheter is FOZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Venocare, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K244047Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG)K243105Ruby Intravascular Catheter

관련 기기 (코드: FOZ)

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K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.K252513Polywin Safety (14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm; 20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm; 24G x 32mm; 24G x 14mm, 26G x 14mm); Polywin Safety Adva (20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm ; 24G x 32 mm; 24G x 14mm; 14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm, 26G x 14mm)Poly Medicure Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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