면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Automatic Core Biopsy Instrument

K-번호: K260517 · 2026-08-28

신청자Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.
결정일2026-08-28
제품 코드KNW
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Automatic Core Biopsy Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K260517. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Automatic Core Biopsy Instrument?

Automatic Core Biopsy Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260517.

When did Automatic Core Biopsy Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Core Biopsy Instrument received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K260517.

Who is the listed applicant for Automatic Core Biopsy Instrument?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Core Biopsy Instrument?

The FDA product code for Automatic Core Biopsy Instrument is KNW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K244018Disposable Biopsy NeedleK242322Bone Marrow Biopsy NeedleK241793Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy NeedleK240758Radiofrequency Generator System, Cura RF ElectrodeK232505Endovenous Radiofrequency Generator, Endovenous Radiofrequency CatheterK222001Irreversible Electroporation Ablation Generator, Irreversible Electroporation Probe

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관련 기기 (코드: KNW)

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K262571EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemBard Peripheral Vascular, Inc.K262792Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)Hologic, Inc.K260572Marrow MarxmanMedimetrix, LLCK261196Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260365Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Control Module; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Probe, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Targeting Set, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Foot Switch; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Reusable Tray; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Battery CharDevicor Medical Products, Inc.K252795ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 13cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 13cm with CoaxialArgon Medical Devices, Inc.

공식 출처

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