FDA 510(k)

AMI™ 혈액 카트리지, AMI™

K-번호: K260613 · 2026-09-01

결정일2026-09-01

제품 코드JID

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

AMI™ 플라스마 카트리지, AMI™는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Sequitur Health Corp.입니다. 2026-09-01에 510(k) 번호 K260613로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 JID로 분류되었습니다. CH 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

AMI™ 플라스마 카트리지, AMI™는 무엇인가요?

AMI™ 플라스마 카트리지, AMI™는 2026-09-01에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Sequitur Health Corp.입니다. 510(k) 번호는 K260613입니다.

AMI™ 플라스마 카트리지, AMI™가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?

AMI™ 플라스마 카트리지, AMI™는 2026-09-01에 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 510(k) 번호는 K260613입니다.

AMI™ Plasma Cartridge, AMI™의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록은 Sequitur Health Corp.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

FDA 제품 코드는 AMI™ Plasma Cartridge, AMI™에 대해 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 AMI™ 플라스마 카트리지, AMI™는 JID입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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