면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Bond-PR™ Universal Adhesive

K-번호: K260682 · 2026-03-03

신청자Premier Dental Products Company
결정일2026-03-03
제품 코드KLE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Bond-PR™ Universal Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premier Dental Products Company. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03 under 510(k) number K260682. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bond-PR™ Universal Adhesive?

Bond-PR™ Universal Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03. The listed applicant is Premier Dental Products Company. The 510(k) number is K260682.

When did Bond-PR™ Universal Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

Bond-PR™ Universal Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03, under 510(k) number K260682.

Who is the listed applicant for Bond-PR™ Universal Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Premier Dental Products Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bond-PR™ Universal Adhesive?

The FDA product code for Bond-PR™ Universal Adhesive is KLE.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Premier Dental Products Company를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253513MultiMatch Flow Chameleon AntiMicrobial CompositeK223632Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite

관련 기기 (코드: KLE)

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K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.K252151els unibondSaremco Dental AG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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