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FDA 510(k)

ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)

K-번호: K260709 · 2026-06-25

신청자Longeviti Neuro Solutions
결정일2026-06-25
제품 코드GXN
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longeviti Neuro Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K260709. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)?

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When did ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754) receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)?

The FDA 510(k) record lists Longeviti Neuro Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)?

The FDA product code for ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754) is GXN.

관련 임상시험

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공식 출처

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