S-scan 오픈 (100001800)
K-번호: K260746 · 2026-03-27
광고
결정일2026-03-27
제품 코드LNH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
S-scan Open (100001800) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K260746. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the S-scan Open (100001800)?
S-scan Open (100001800) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K260746.
When did S-scan Open (100001800) receive FDA 510(k) clearance?
S-scan Open (100001800) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K260746.
Who is the listed applicant for S-scan Open (100001800)?
FDA 510(k) 기록에서 Esaote, S.p.A.가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for S-scan Open (100001800)?
The FDA product code for S-scan Open (100001800) is LNH.
Esaote, S.p.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LNH)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K261283APERTO Lucent MRI SystemFujifilm CorporationK261758에밍비전 신생아 MRI 시스템Aspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® 이동식 MR 영상 촬영® 시스템Hyperfine, Inc.K254250마지크스캔-1.5, 그린MR 세레니티 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고