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FDA 510(k)

Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)

K-번호: K260767 · 2026-08-31

신청자Kam Yuen Plastic Products , Ltd.
결정일2026-08-31
제품 코드OHS
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Kam Yuen Plastic Products, Ltd.입니다. 2026-08-31에 510(k) 번호 K260767로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 OHS로 분류되었습니다. SU 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)?

Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)는 2026-08-31에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Kam Yuen Plastic Products, Ltd.입니다. 510(k) 번호는 K260767입니다.

Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)이 FDA 510(k) 허가를 언제 받았나요?

Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)는 2026-08-31에 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 510(k) 번호는 K260767입니다.

Who is the listed applicant for Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)?

The FDA 510(k) record lists Kam Yuen Plastic Products , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)?

The FDA product code for Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907) is OHS.

관련 임상시험

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Kam Yuen Plastic Products , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230107Aimanfun Lumea Comfort, 모델: A-2788, A-2789 및 A-3588K213027Laser Hair Growth CombK213025Laser hair growth helmetK212907Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588K190820Aimanfun Lumea Comfort

관련 기기 (코드: OHS)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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