면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay

K-번호: K260787 · 2026-03-24

신청자Lumos Diagnostics, Inc.
결정일2026-03-24
제품 코드QXA
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumos Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K260787. The device is classified under product code QXA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay?

FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is Lumos Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K260787.

When did FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay receive FDA 510(k) clearance?

FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K260787.

Who is the listed applicant for FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay?

The FDA 510(k) record lists Lumos Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay?

The FDA product code for FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay is QXA.

관련 임상시험

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Lumos Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230917FebriDx Bacterial / Non-bacterial Point of Care Assay

관련 기기 (코드: QXA)

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K230917FebriDx Bacterial / Non-bacterial Point of Care AssayLumos Diagnostics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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