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FDA 510(k)

MAGNETOM Flow.엘리트;MAGNETOM Flow.네오;MAGNETOM Flow.라이즈;MAGNETOM Flow.푸어

K-번호: K260852 · 2026-07-31

신청자Siemens Healthineers AG
결정일2026-07-31
제품 코드LNH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

MAGNETOM Flow.Elite; MAGNETOM Flow.Neo; MAGNETOM Flow.Rise; MAGNETOM Flow.Pure은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Siemens Healthineers AG입니다. 2026-07-31에 510(k) 번호 K260852로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 LNH로 분류되었습니다. RA 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure?

MAGNETOM Flow.Elite; MAGNETOM Flow.Neo; MAGNETOM Flow.Rise; MAGNETOM Flow.Pure은 2026-07-31에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Siemens Healthineers AG입니다. 510(k) 번호는 K260852입니다.

When did MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Flow.Elite; MAGNETOM Flow.Neo; MAGNETOM Flow.Rise; MAGNETOM Flow.Pure이 2026-07-31에 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 510(k) 번호는 K260852입니다.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure?

FDA 510(k) 기록은 Siemens Healthineers AG를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure?

FDA 제품 코드는 MAGNETOM Flow.Elite; MAGNETOM Flow.Neo; MAGNETOM Flow.Rise; MAGNETOM Flow.Pure에 대해 LNH입니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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