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FDA 510(k)

VE라피온 영상 및 가이드 시스템 (VF-VIS-002)

K-번호: K260885 · 2026-06-15

결정일2026-06-15
제품 코드
결정대체적으로 동일

기기 요약

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luma Vision Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K260885. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)?

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Luma Vision Limited. The 510(k) number is K260885.

When did VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) receive FDA 510(k) clearance?

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K260885.

Who is the listed applicant for VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)?

FDA 510(k) 기록에는 Luma Vision Limited이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

관련 임상시험

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Luma Vision Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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