면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port

K-번호: K260916 · 2026-06-17

신청자Portal Access, Inc.
결정일2026-06-17
제품 코드LJT
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Portal Access, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K260916. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port?

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Portal Access, Inc.. The 510(k) number is K260916.

When did FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port receive FDA 510(k) clearance?

FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K260916.

Who is the listed applicant for FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port?

The FDA 510(k) record lists Portal Access, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port?

The FDA product code for FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable Port is LJT.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: LJT)

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K252478Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable PortBard Access Systems, Inc.K251253PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable PortBard Access Systems, Inc.K242328PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable PortsBard Access Systems, Inc.K232737PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable PortBard Peripheral Vascular, Inc.K190559SmartPort+ Implantable Ports, SmartPort Plastic Implantable PortsAngioDynamics, Inc.K181446Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)C.R. Bard, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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