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FDA 510(k)

보호자 지원 휠체어 (MS02); 보호자 지원 휠체어 (MA02)

K-번호: K261076 · 2026-06-22

신청자GuangDong Yong Yi Rehabilitation Equipment Technology Co., Ltd.
결정일2026-06-22
제품 코드IOR
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GuangDong Yong Yi Rehabilitation Equipment Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K261076. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02)?

Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is GuangDong Yong Yi Rehabilitation Equipment Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261076.

When did Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02) receive FDA 510(k) clearance?

Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K261076.

Who is the listed applicant for Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02)?

The FDA 510(k) record lists GuangDong Yong Yi Rehabilitation Equipment Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02)?

The FDA product code for Caregiver-assisted wheelchair (MS02);Caregiver-assisted wheelchair (MA02) is IOR.

관련 임상시험

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GuangDong Yong Yi Rehabilitation Equipment Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261075수동 휠체어 (MS01); 수동 휠체어 (MA01)

관련 기기 (코드: IOR)

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공식 출처

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