FDA 510(k)

헬리움 인텔리스캔 LX192LC

K-번호: K261132 · 2026-05-05

결정일2026-05-05

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Healium Intelliscan LX192LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healium Intelliscan Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05 under 510(k) number K261132. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Healium Intelliscan LX192LC?

Healium Intelliscan LX192LC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05. The listed applicant is Healium Intelliscan Corporation. The 510(k) number is K261132.

When did Healium Intelliscan LX192LC receive FDA 510(k) clearance?

Healium Intelliscan LX192LC received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05, under 510(k) number K261132.

Who is the listed applicant for Healium Intelliscan LX192LC?

The FDA 510(k) record lists Healium Intelliscan Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healium Intelliscan LX192LC?

The FDA product code for Healium Intelliscan LX192LC is IYN.

관련 기기 (코드: IYN)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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