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FDA 510(k)

Mobility Scooter (R200)

K-번호: K261163 · 2026-07-07

결정일2026-07-07
제품 코드INI
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Mobility Scooter (R200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K261163. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mobility Scooter (R200)?

Mobility Scooter (R200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.. The 510(k) number is K261163.

When did Mobility Scooter (R200) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter (R200) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K261163.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter (R200)?

The FDA 510(k) record lists Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility Scooter (R200)?

The FDA product code for Mobility Scooter (R200) is INI.

관련 임상시험

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Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: INI)

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공식 출처

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