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FDA 510(k)

코와 FM-600

K-번호: K261255 · 2026-09-11

결정일2026-09-11
제품 코드MYC
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

KOWA FM-600은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Kowa Company, Ltd. Chofu Factory입니다. 2026-09-11에 510(k) 번호 K261255로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 MYC로 분류되었습니다. OP 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the KOWA FM-600?

KOWA FM-600은 2026-09-11에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Kowa Company, Ltd. Chofu Factory입니다. 510(k) 번호는 K261255입니다.

When did KOWA FM-600 receive FDA 510(k) clearance?

KOWA FM-600은 2026-09-11에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K261255입니다.

Who is the listed applicant for KOWA FM-600?

FDA 510(k) 기록은 Kowa Company, Ltd. Chofu Factory를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for KOWA FM-600?

The FDA product code for KOWA FM-600 is MYC.

관련 기기 (코드: MYC)

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공식 출처

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