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FDA 510(k)

Urocross Expander System (UES-2018-C1)

K-번호: K261342 · 2026-06-22

신청자Prodeon Medical, Inc.
결정일2026-06-22
제품 코드QKA
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Urocross Expander System (UES-2018-C1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prodeon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K261342. The device is classified under product code QKA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Urocross Expander System (UES-2018-C1)?

Urocross Expander System (UES-2018-C1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Prodeon Medical, Inc.. The 510(k) number is K261342.

When did Urocross Expander System (UES-2018-C1) receive FDA 510(k) clearance?

Urocross Expander System (UES-2018-C1) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K261342.

Who is the listed applicant for Urocross Expander System (UES-2018-C1)?

The FDA 510(k) record lists Prodeon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Urocross Expander System (UES-2018-C1)?

The FDA product code for Urocross Expander System (UES-2018-C1) is QKA.

관련 임상시험

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Prodeon Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253525Urocross Expander System (Model Numbers ES2018 and ES3025)K252572프로디온 요도 케이블 시스템

관련 기기 (코드: QKA)

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K253525Urocross Expander System (Model Numbers ES2018 and ES3025)Prodeon Medical, Inc.K210138iTind SystemMedi-Tate , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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