면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ZBPro Diagnostic (Version 2.0)

K-번호: K261580 · 2026-09-11

신청자Zbeats, Inc.
결정일2026-09-11
제품 코드MLO
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ZBPro Diagnostic (Version 2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zbeats, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261580. The device is classified under product code MLO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ZBPro Diagnostic (Version 2.0)?

ZBPro Diagnostic (Version 2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Zbeats, Inc.. The 510(k) number is K261580.

When did ZBPro Diagnostic (Version 2.0) receive FDA 510(k) clearance?

ZBPro Diagnostic (Version 2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261580.

Who is the listed applicant for ZBPro Diagnostic (Version 2.0)?

The FDA 510(k) record lists Zbeats, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZBPro Diagnostic (Version 2.0)?

The FDA product code for ZBPro Diagnostic (Version 2.0) is MLO.

관련 임상시험

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Zbeats, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243252ZBPro Diagnostic

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K241890Philips Holter Analysis SystemPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHK240794Frontier X PlusFourth Frontier Technologies Pvt, Ltd.K200833RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring SystemVivaQuant, Inc.K193177CER-SCardiocalmK182030Faros MobileBittium Biosignals , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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