면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Amplatzer TorqVue 교환 시스템

K-번호: K261631 · 2026-06-17

신청자Abbott Medical
결정일2026-06-17
제품 코드DQY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Amplatzer TorqVue Exchange System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K261631. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Amplatzer TorqVue Exchange System?

Amplatzer TorqVue Exchange System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Abbott Medical. The 510(k) number is K261631.

When did Amplatzer TorqVue Exchange System receive FDA 510(k) clearance?

Amplatzer TorqVue Exchange System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K261631.

Who is the listed applicant for Amplatzer TorqVue Exchange System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amplatzer TorqVue Exchange System?

The FDA product code for Amplatzer TorqVue Exchange System is DQY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Abbott Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261729EnSite™ X EP SystemK262006EnSite™ X EP SystemK253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)K260212EnSite™ X EP SystemK253907Disposable Radiofrequency CannulaK260499Amplatzer™ Trevisio™ 내막 전달 시스템; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80

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관련 기기 (코드: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT 딜리버리 캐터터CenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP 전달 시스템; Amplatzer TorqVue LP 캘리터Abbott

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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