면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System

K-번호: K261651 · 2026-06-18

신청자NuVasive Specialized Orthopedics
결정일2026-06-18
제품 코드HSB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuVasive Specialized Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K261651. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System?

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is NuVasive Specialized Orthopedics. The 510(k) number is K261651.

When did Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K261651.

Who is the listed applicant for Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System?

The FDA 510(k) record lists NuVasive Specialized Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System?

The FDA product code for Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System is HSB.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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