FDA 510(k)

에볼린어 Embolic Protection System (EPC-03)

K-번호: K261715 · 2026-09-08

결정일2026-09-08

제품 코드PUM

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

에볼라이너 혈전 보호 시스템 (EPC-03)은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 엠볼라인, Inc.입니다. 그것은 2026-09-08에 510(k) 번호 K261715로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 PUM으로 분류되었습니다. CV 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)?

에볼린어 Embolic Protection System (EPC-03)은 2026-09-08에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Emboline, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K261715입니다.

When did Emboliner Embolic Protection System (EPC-03) receive FDA 510(k) clearance?

에볼린어 Embolic Protection System (EPC-03)은 2026-09-08에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K261715입니다.

Who is the listed applicant for Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)?

FDA 510(k) 기록에서 Emboline, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)?

FDA 제품 코드는 Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)는 PUM입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

에볼린어 Embolic Protection System (EPC-03)

기기 요약

자주 묻는 질문

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공식 출처